质量体系认证（ISO）是国际标准化组织（ISO）于年颁布的一项国际标准，它要求质量体系认证机构在企业建立的质量管理体系符合GB/T1《质量管理体系
要求》标准的基础上，通过审核企业的质量手册、程序文件和记录等文件来证明该企业具有实施GBT1标准的资格和能力。ISO族标准包括一个基础和五个子系统：范围：规定了质量管理体系的适用性；引用标准：明确了与质量管理体系有关的各种标准的适用范围；产品实现：规定了对产品实现的控制方法；管理职责分配和资源管理：规定了各部门及各层次人员的职责分配和管理权限，并提供了相应的资源清单；文件控制程序和记录控制程序-强调了文件的制定、评审和实施过程的控制以及记录的保存期限和质量保证期的确定。质量体系认证是指由第三方权威机构依据ISO系列标准对申请者进行综合评价，并颁发相应等级的认证证书的过程。它是目前国际上广泛采用的一种针对产品质量管理的通行做法。我国已将“三合一”复评作为推行质量保证体系认证的有效形式之一在全国推行。
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