有时也在朋友圈发些文史哲方面的东西,那是因为文史哲的东西毕竟大众化一些。但其实,我在大学所学的专业,现在叫做检测技术与仪器。毕业之后,我一直从事与专业有关的工作。一是检测与自动控制方面的事,接触的主要是传感器、检测仪器、可编程控制器(PLC)、分布式计算机控制系统(DCS)等方面的事情和相关技术;二是从事产品的国内外认证/注册工作。下面谈谈认证/注册的那些事吧。
年我大学毕业,分配在湖南中部一国有企业工作。年这一国有企业停产,我南下广东工作。
第一份工作,就是测试工程师的工作,后来才知道,我的这份工作更多的是有关产品的国外认证。我所在的企业是一家港资企业,产品全部外销。售住地主要是美国、加拿大,小量销往欧洲市场。产品销往国外市场,国际惯例是要产品第三方认证,即与销售方和购买者无直接利益关系的作为第三方,对产品进行检测和评价,看是否符合产品销往国所在国家的法律法规和标准。从事这项工作要了解国外的法律法规特别是产品标准,按产品标准要求做样品,自己先摸底测试,送第三方检测认证机构检测及合格评定,以及保证评定合格后批量生产的产品依然符合有关要求。在此之前,我没有做过产品认证工作,但相关事项并不陌生。早在二十世纪九十年代,我在国有企业,那时国家特别重视产品质量。我参加了原国家技术监督局举办的分别为期近一年的《企业标准化》、《计量管理》、《产品质量监督管理》的培训。因此我对产品质量评价也不是一张白纸,有一定的基础。在这家企业要做好产品认证这项工作,一要懂英文,二要懂技术,三要懂测试,四是要有经验。因为我是工程师,前三者对我来说没有问题。我所在的这家公司原来是请在香港的工程师兼做这项工作的。我来这个公司约半年时间,公司就自己申请了。这样有利于公司掌握关健技术、加快产品研发进程。后来我们还按国外标准组建了公司自己的实验室。产品认证申请基本上是一次性通过。以致于后来我们还帮加拿大的客户申请美国和加拿大的认证。在我看来,这是这家老板的高招,客户技术上依赖我们,客户就不容易跑掉。客户对我们所做的工作很满意,客户的老板还请我们吃过饭。
在这家港资企业工作七年后,我来到了为企业代理产品认证的实验室工作。其中有一家台资企业,这家企业是专门帮其他企业进行产品检测和认证代理服务的公司,其设备和检测能力在华南地区也是首屈一指的。这家台资企业对员工的培训很认真,有一段时间,工作天几乎每个晚上都要安排一两个小时培训。部门内每个员工都拿着一本英文标准,由部门的工程师每晚轮流对标准中的一个章节进行讲解,然后大家计论,最后部门领导总结。员工的素质因此提高很快,员工的水平也是很高的。
在此之后,我来到一家在深圳设有办事处的跨国认证机构工作。这个企业在世界许多国家和地区设有分公司,在某些领域处于世界前列。这家企业也很重视员工培训,常有分布于世界各地的专家来讲课。
我在广东工作十多年,我都是从事产品检测和认证有关的工作,对产品认证积累了一定的经验。
年我在内地一家医疗器械企业工作。医疗器械关乎人们的生命健康。医疗器械上市之前,要在药监局进行注册或备案,要求比较严格,知识面要广。由于之前我有在广东十多年产品认证的经验,近三年为这家企业顺利拿到多个注册证。特别是新冠疫情期间,因自己对标准比较了解,企业较快地拿到防疫物质产品的注册证,助力产品上市和疫情防控。
总结起来,要做好产品认证和注册工作,要一懂标准(有时包括外语)、二懂技术、三有经验,有经验可以以较少的成本解决产品设计中合规的问题,而且也有助于产品快速上市。四是知识面要广、做事认真严谨。
愿在文史哲而外,有机会与朋友交流产品认证/注册的那些事。