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热烈祝贺博科诊断新冠抗原自测产品取得欧盟

4月15日,博科诊断自主研发的新型冠状病毒(-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)自测产品顺利取得欧盟CE准入资格!这意味着该自测产品可在27个欧盟成员国以及其他认可欧盟CE认证的国家上市销售。

快速识别传染源使新冠抗原检测成为疫情防控的重要手段,可有效辅助评估新型冠状病毒感染状况和临床诊断。博科诊断新冠抗原检测试剂自测产品,无需检测设备,简便快速,可由个人自行采集前鼻拭子进行操作,15分钟出结果,方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测,可较好地满足各国疫情居家检测防控需求。

CE自测认证需经过欧盟公告机构的严格技术审查,同时需要通过临床机构的临床实验要求。博科诊断新冠抗原检测试剂自测产品取得欧盟CE自测证书,表明公司免疫检测产品性能获得官方机构认可,进一步丰富了BIOBASE全场景化新冠检测解决方案,扩大和满足了全球市场各级检测防控需求,全面助力全球新冠疫情防控。

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