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谈产品认证与质量管理体系认证的异同点

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联合中铁铁路产物认证中央的产物认证办事,引见产物认证与品质治理编制认证的根底观念,详细剖析产物认证与编制认证的接洽与差别,以便临盆企业按照本身需求取舍认证运动。

0引言我国铁道行业从年起就开展了铁路志愿性产物认证(下列简称“产物认证”)办事,但当今仍有相当一些企业对产物认证的本性内在领会不足深入,以至将产物认证与品质治理编制认证(下列简称“编制认证”)同日而语,觉得编制认证颠末了,产物认证就可以颠末。因而,有需求弄清两者的接洽与差别,以便企业针对本身的需求遵从产物认证和编制认证的不同请求猎取响应的认证资历。1产物认证和编制认证的观念1.1对于认证ISO/IEC指南2《规定化及干系运动--通用术语》中对“认证”做下列界说:“由第三方对产物、流程或效劳知足划定请求给出版面表明的程序(及格文凭)。”这边的“第三方”是指“在触及的题目上,公认的自力于干系各方的人或机构”。因而,第三方指的是自力于产物、流程或效劳的人或机构。1.2对于产物认证国际规定化布局(ISO)界说产物认证“是由第三方颠末检查评定企业的品质治理编制和样本型式实验来确认企业的产物、流程或效劳能否契合特定请求,能否具备接续稳固地临盆契合规定请求产物的手腕,并赐与书面表明的程序”。由界说可知,产物认证囊括产物检查和企业品质治理编制评定2个方面实质。铁路产物认证属于志愿性产物认证领域,采纳国际上通畅的第5种认证体例,即“初始工场稽查+产物型式检查+获证后监视”。这类认证体例在多半产物认证机构中获得广大运用。初始工场稽查时,联合GB/T-《品质治理编制请求》(同等采纳于ISO:《品质治理编制请求》),按照品质治理编制认证和临盆同意证发证的特性,采纳A+B的查核体例。个中,A是指根据GB/T对证量治理编制各因素的稽查,B是指针对产物认证增长要乞降特别请求的稽查。1.3对于编制认证编制认证,指根据国际通用的“品质治理和品质保证”系列规定,颠末认证机构对企业的品质治理编制举办查核,并以颁布认证文凭的体例,表明企业的品质编制和品质保证手腕契合响应请求的运动。当今,GB/T-是企业广大采纳的品质治理编制规定,也是编制认证根据的规定。鉴于第三方认证不受供需两边经济好处安排,且公证、科学,第三方认证已成为列国对产物和企业举办品质评估和监视的通畅证,可为顾主对供方品质编制查核的采信供应根据,也是企业具备知足其供货产物技能请求手腕的阐明。2产物认证和编制认证的异同点2.1产物认证和编制认证的雷同点产物认证与编制认证同属志愿性、第三方认证的领域,具备下列特性。(1)产物认证和编制认证都有详细的认证目标,产物认证的目标是请求认证的产物,编制认证的目标是请求认证企业的治理编制。(2)产物认证与编制认证都因此特定的规定和模范化的文献做为审准许则,这是认证的根底。产物认证根据的规定是请求认证产物所实行的产物规定或技能前提;编制认证根据的规定是GB/T。(3)产物认证和编制认证都是第三方所从事的及格评定的运动,都是由第三方认证机构的产物认证查验员或编制认证查核员举办的详细的认证运动。产物认证的现场查验员和编制认证的现场查核员都要具备GB/T所请求的根底教养和现场查核的根底学问和技能。(4)产物认证与编制认证均请求企业建树品质治理编制,认证机构都对请求认证企业举办工场现场稽查或查核。产物认证的工场品质保证手腕稽查建树在GB/T根底上,并增长产物认证的特性。举办工场品质保证手腕稽查时,能够充足哄骗编制认证的查核效果;举办品质治理编制查核时,亦能够充足哄骗产物认证的工场品质保证手腕稽查效果。这两者彼此增长,彼此鞭策,彼此自创,相获利彰,不只呈现了2种认证的调和性、科学性,也有益于保证认证办事的品质。(5)产物认证与编制认证的现场查验或查核的程序和体例雷同。如建树查验组或查核组举办文审,到请求企业的现场举办查验取证。查验或查核时,要召开头末次会议,汇集查核凭据,将凭据究竟和审准许则对比,并获得查核觉察。对不契合究竟的举办确认,开出不契合项。对不契合项,请求企业整饬,查验组或查核组对其跟踪考证。查验组或查核组要对被查核企业品质保证手腕或治理编制举办归纳评估,提浮现场查验或查核的论断。2.2产物认证和编制认证的不同点2.2.1实质上的差别(1)产物认证与编制认证是2种不同的认证轨制,其本性不同。产物认证的现场查核根据及重心是产物规定,必要水平上GB/T是对它的增长。况且产物认证不只要对工场品质保证手腕查验,还必要对每个单位内的产物举办抽样型式实验,工场品质保证手腕和抽样型式实验均通事后才华发证。而编制认证的现场查核根据是GB/T,产物规定必要水平上是对它的增长,但不必要要针对产物举办检查。(2)工场品质保证手腕稽查针对每种详细产物。认证的产物需按照所实行的规定,特定产物的组织、功用、工艺性格及所用材质的不同辨别为不同的认证单位。现场稽查必要逐个双每个具领会证单位产物举办查核,做出品质保证手腕的评估。比方,对认证产物“弹条Ⅰ、Ⅱ型扣件挡板座”,按照原材料的材质“改性尼龙6、改性尼龙66、其余工程塑料”的不同分红3个单位,而每个单位中又有2-4#和0-6#这2种规格,现场查核必要离别核对保证手腕的契合性。编制认证则不需求像产物认证云云对详细产物细分而离别提议查核的请求。(3)必备的临盆装配、临盆设备和工艺装配是临盆及格产物的保证。为了知足临盆需求,产物认证针对影响产物品质的关键工序划定了必备的临盆装配、临盆设备和工艺装配,以保证能知足临盆及格产物的需求。比方,对“弹条Ⅰ、Ⅱ型扣件挡板座”,必备临盆装配中必要有“烘干装配、电脑主动把持注塑机、注塑模具、吸水调制装配”。“烘干装配”用来对原材料哄骗行举办预管教,“电脑主动把持注塑机”用来保证挡板座临盆的注塑工艺参数能获得灵验把持,“吸水调制装配”用来对注塑后的产物举办管教,消除尼龙产物的内应力。每个单位有2-4#和0-6#这2种规格型号,必要具备2种规格的注塑模具才华加工成型产物。现场查核中,对必备临盆装配、临盆设备和工艺装配逐个核对,确认能否知足规定的请求,以保证产物品质。若没有必备临盆装配、临盆设备和工艺装配就不能知足品质保证手腕的请求,不具备临盆认证产物的根底前提,而编制认证则没有请求必备的临盆装配、临盆设备和工艺装配。(4)必备的计量工具和探测装配是阐明企业供应及格产物而举办检查的需求方法。产物实行的规定中均精确需求举办检查的项目及原来验法子。认证规定中,按照产物性格,划定企业内部要具备某些检查项方针手腕,针对检查项点精确企业所必备的计量工具及探测装配。比方,对于“弹条Ⅰ、Ⅱ型扣件挡板座”,应实行TB/T.5-《弹条Ⅰ、Ⅱ型扣件挡板座》。该规定划定“型式尺寸、形状表面、绝缘电阻、吸水率、收缩残存变形、挠曲实验、打击实验”为出厂检查项目。产物认证时,请求企业必要具备完成这些探测项方针必备计量工具及探测装配,即全能材料实验机、高阻计、剖析天平及响应检查工装和计量工具。现场查核时,除了核对这些必备装配的治理外,还举办现场见证实验,查核测试装配能否知足规定请求;查核企业检查人员能否具备手腕天性,能否把握规定的请求,实验法子与流程能否切确;见证被测试样本所检项目能否契合规定请求。而编制认证没有请求企业必要具备那些探测装配及计量工具,也不在查核现场举办产物的见证实验。(5)对关键零部件或材料的把持是获证产物的品质保证。产物认证请求企业呈报认证时必要精确认证规定中每种认证产物以至单位的每个规格所请求把持的关键零部件或材料。现场查验时应逐个核对,颠末考证及格后等候确认,并在认证机构登记。获证后,一旦已登记的关键零部件或材料产生变动,企业需求做变动请求,认证机构对大概影响产物规定的契合性或与型式检查的样机不一致的变动实质举办检查,以至需求举办型式实验才华确认变动后能否仍能知足规定请求,断定能否能继承灵验获证。而编制认证没有对产物关键零部件举办登记的把持请求。(6)认证产物一致性查验是产物认证的重心实质。企业应对批量临盆的产物与型式检查及格的产物和呈报认证的产物一致性举办把持,以使认证产物接续契合划定的请求。现场查验时,请求认证产物的铭牌和包装上所表明的产物称呼、规格型号应与认证请求或认证后确认的规格型号相一致;认证产物的结洽商功用应与认证请求提交的图纸或认证检查时的样本结洽商功用请求一致;认证产物所用要紧原材料的品种及供给商应与呈报并经认证确认后的登记一致;认证产物品质与认证产物规定的请求一致。获证后的监视查核时,产物一致性查验特别要紧,惟有产物一致性知足请求,才华确认企业所临盆的产物接续知足产物规定的请求,才华保持哄骗认证文凭和认证标识。而编制认证不是针对某详细产物的认证,也就谈不上认证产物一致的请求。(7)产物型式实验是阐明产物契合规定的凭据。认证机构在批量临盆的及格品中抽代替表性样本举办型式实验(全功用检查),用以表明样本与产物规定的契合性。假使产物认证的现场查验及格,即“工场品质保证手腕稽查(品质保证手腕稽查)”颠末了,也只可表明请求企业具备临盆及格产物的基天性力,但产物能否及格,必要颠末全功用检查后才华获得阐明。比方,对于“弹条Ⅰ、Ⅱ型扣件挡板座”,每个申证单位的原材料有多个供方时,应对每个供方样本抽样检查。遵从《弹条Ⅰ、Ⅱ型扣件挡板座》产物认阐明施规定中划定的抽样计划举办抽样检查后,若全体知足TB/T.5-的请求,才华断定批量临盆的产物及格。而编制认证没有产物检查的请求,也不需求举办产物型式实验。(8)产物认证更强调对查验员专科手腕的请求。产物认证的目标是详细产物,工场品质保证手腕稽查时必要捉住详细产物的性格,才华把握好产物认证的品质。这就请求担负产物认证现场查验的查验员必要具备认证产物干系的专科手腕,熟练产物的技能性格、技能规定和产物检查请求,领会产物完成流程的工艺技能特性,领会产物认证的特性,才华做好“质保手腕”的稽查。而编制认证对查核员专科手腕的请求相对较低。颠末以上剖析觉察,产物认证牢牢缭绕“产物”及其所实行的“产物规定”开展办事,惟有从现场查验及产物检查2个方面阐明认证产物知足“产物规定”的请求,才华颁布产物认证文凭。而编制认证是核对布局对临盆企业的临盆流程和品质治理编制“灵验”把持(大概是运转)的客观阐明,阐明企业契合治理编制GB/T的请求。2.2.2体例上的差别(1)契合性表明的方法不同。产物认证的表明方法是产物认证文凭和产物认证标识,文凭和标识表明产物品质契合产物规定;编制认证的表明方法是品质治理编制认证文凭和编制认证标识,文凭和标识表明企业的品质治理编制契合某品质保证规定(指GB/T),不表明该企业临盆的产物契合产物规定。(2)契合性表明的哄骗差别。产物认证针对详细产物,标识可用于获准认证的产物上;编制认证文凭和标识都不能在产物上哄骗。(3)实行的认证轨制不同。产物认证实行的是国际上通畅的第5种认证体例,而编制认证实行的是第6种认证体例,即“工场查核+证后监视查核”,没有产物检查的实质。(4)认证文凭形貌存在不同。因产物认证与编制认证存在要紧不同,致使其认证文凭对认证目标的形貌也存在不同。表1列出“弹条”产物的产物认证文凭和编制认证文凭的差别。

3结语产物认证和编制认证的内含本性不同,企业应按照本身的需求猎取不同的认证文凭。当今,产物认证和编制认证获证后的监视周期、实质、方法不同样,因而,产物认证的工场品质保证手腕稽查与编制认证现场查核统统合一的可行性不大。在此后的办事中,应一直寻求,在既能隐藏认证危机,又能节减企业反复查核承担的前提下,从治理上、技能上探索初次认证现场查核联合的可行性,以更好地为铁道行业的缔造企业效劳。

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