中国山东网-感知山东7月16日讯36天建成平方米无菌净化车间、青岛第一件本土生产的医用防护服下线、2个月内获得欧美出口资质、自主研发的高舒适一体化防护服相关技术国际领先……7月16日,年跨国公司领导人青岛峰会外媒采访活动走进青岛青岛威达生物科技有限公司(以下简称“威达生物科技”),探访这家成立一年多便取得骄人成绩的生物科技企业“智造”赋能的科研创新能力。
威达生物科技是青岛纺织服装行业转产助力“抗疫”的代表之一。青岛威达体育用品有限公司年起聚焦学生装产业,以“威达走来,呵护未来!”为使命,长期坚守“标准、精细、环保、塑美”的产品理念,每年为千余所学校打造高品质的学生装产品,赢得了广泛的声誉。同时企业以文化为引领以技术为导向,年我国第一个学生装主题博物馆“山东威达学生装博物馆”在威达诞生,年我国最大的学生服饰研发基地“中国教育装备研究院学生服饰研发中心”落户威达。年威达公司被中国教育装备行业协会授予全国名列三甲学生装企业的官方认证。年3月,从事学生装生产的青岛威达体育用品有限公司仅用36天便建成平米十万级净化车间,下线全市第一件医用防护服,填补青岛医用防护服生产空白。青岛威达生物科技有限公司也应运而生。
威达生物科技以研发、生产、销售医疗器械及其配套的全系列产品为主导,拥有10万级无菌车间、高端机械设备,企业质量检测中心下设无菌检验室、阳性对照室、微生物限度室。严格按照GMP生产管理规范进行管理,23人的研发团队管理水平和研发制造水平处于行业领先水平。主营医疗器械系列产品医用防护服、医用口罩、医用隔离衣,医用防起雾济,以及医师服饰、护士服饰系列、抑菌洁净爬服。
公司系列产品均获得欧洲CE,美国FDA以及澳洲TGA认证。公司通过ISO和ISO质量管理体系认证,用有五项医疗器械二类资质,十项一类医疗器械注册资质;医用一次性防护服、手术衣、一次性医用口罩分别荣登国家药监局、中国海关总署、国家商务部“白名单”。国家二类(创新)医疗器械“一体式医用一次性防护服”、“防护面罩热塑护目镜一体化热塑工艺”、“抗菌抑菌芳香防异味口罩”、“燃烧环保只生成二氧化碳和水的高透湿无纺面料”、“薄荷纤维加中空聚酯纤维”等十余项专利进入审批程序。
年10月,威达生物科技自主研发的高舒适一体化防护服正式进入省二类创新医疗器械审批程序,并在随后的专家评审中“全票”通过10位专家的鉴定,成为《山东省第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》印发以来首例通过专家鉴定并公示通过的防护服类项目。此后,项目通过了科技部《科技查新报告》国际查新,意味着产品具有国际领先水平。
据悉,医护人员在使用传统防护服、口罩和防护眼罩时有很多不便,如穿脱过程复杂、透气性差、内衬功能性不强、隔离效果不理想、容易产生面部勒痕等。年4月,威达生物科技组织23人的攻关团队开发高舒适性一体式防护服。企业成立了讯息咨询组、外围协调组、原材辅料保障组、样板工艺技术研发组、机械铸模研发组、技术文案撰写组,广泛搜集相关资料,多次征求专家意见,缜密推敲技术细节,反复进行制样修正,经过天的不断探索试验,最终制成了满意的版型。
高舒适一体化防护服作为山东省首个创新医疗器械项目,现已申请六项专利。集护目镜、口罩、防护服于一体,持续有效防护时间由传统防护服的4小时延长至8小时、全部防护配件由传统防护服的15件以上精简到7件、穿脱时间由传统防护服的27分钟缩短到9分钟,具有强力隔离病毒、高透气透湿、视窗开阔、支撑无压痕、镜片无雾气、穿脱方便、持续时间长等七大特点。
6月17日上午,威达生物科技向广东省钟南山医学基金会捐赠套自主研发的“一体式医用一次性防护服”,以实际行动彰显企业社会责任和奉献担当。据悉,疫情以来,威达生物科技为援鄂医疗队提供冲锋衣,向社会各界捐献口罩、防护服、隔离衣等医疗防护物资累计超过百万元。年11月中旬,威达生物科技携防护服、医用口罩、隔离衣等产品倾情捐助首部战疫题材电影《武汉,你好》。威达生物科技的防护服、隔离衣、口罩、防护面罩系列产品,以其优质的产品质量一流的服务,先后中标北京医院、医院、医院、青岛机场,医院、大连疫情、深圳防疫、青岛全员核酸检测等战疫防疫一线。
面对全球疫情,威达生物科技EIDA防护服、隔离衣、口罩系列产品积极投入国际战“疫”,远销日本、西班牙、希腊、法国、意大利、英国、美国、加拿大、南非、秘鲁、巴西、利比亚等57个国家和地区,成为“中国制造”和“青岛制造”中的一个“抗疫”先锋。
高棉日报社驻京分社代治刚表示:“很高兴借着跨国公司领导人青岛峰会外媒采访活动的机会,走进威达生物科技有限公司。面临新冠疫情,在政府和相关部门的支持下,威达用36天时间完成了从传统的学生服生产企业到防疫物品生产企业的高效转型,让我感到非常震撼。今天的采访让我对威达的技术有了初步了解,我会将相关的情况及时介绍到柬埔寨,希望以后有机会开展合作。”
来自西班牙埃菲社的记者贾维尔·加西亚表示:“参观威达生物科技公司生产车间,给我留下了深刻的印象。在疫情期间,威达出口销售的很多口罩、隔离衣、防护服等防疫物品,对国际国内抗疫工作给予了很大的支持。从服装生产企业转型到防疫物资生产企业,这是一个令人很意外的举动,我认为威达展现了强烈的社会责任感。”