尊敬的中医药同仁：
首先感谢大家长期以来对广东一方制药有限公司中药配方颗粒的支持和认可！
广东一方作为最早的配方颗粒临床试点企业，担负着配方颗粒的创新与发展的使命，从92年国家立项至今临床试点研发配方颗粒已经30年，至今合作二级以上医疗机构多家，获得了广泛社会认可。
配方颗粒从92年广东一方药业，江阴天江药业同时立项临床试点至今，先后国家共批复有北京康仁堂，四川新绿色，广西培利，华润三九共六家国家级配方颗粒临床试点企业，配方颗粒一直按国家临床试点生产，省级医疗机构备案的方式进行管理，且纳入中药饮片进行管理，属于中药汤剂的改革创新剂型，随着配方颗粒的迅速发展。各省制药企业看到配方颗粒的发展前景，在不能满足国家试点的要求下，年起河北，山东等省又率先开始了省级试点，至年各省批复配方颗粒生产企业多达八十多家。且各省相关标准参差不齐，造成行业乱象。至此国家中管局于年提出制定统一生产质量标准，由原国六家试点企业率先承担相关责任，采用单个品种竞标方式按各企业品规的最高标准提供相关行业依据。
年，为加强中药配方颗粒的质量管理，规范中药配方颗粒市场发展，更好地满足中医临床需求，保证配方颗粒健康发展，国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局于年2月1日联合发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》）。《公告》明确了中药配方颗粒的定义、质量管理、经营模式。同时针对中药配方颗粒生产、销售、使用各环节出具了管理细则。自此，结束中药配方颗粒的临床试点，统一按照国家标准进行生产、管理与销售。《公告》要求国家药典委分批发布中药配方颗粒国家标准，各省药品监督管理部门负责制定发布中药配方颗粒省级标准，所有11月1日后生产配方颗粒必须符合《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》。该《公告》于年11月1日起正式实施，同样于11月1日起原老企业标准停用。自此配方颗粒的发展开始了新的航道。
年2月国家中管局公布了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》（以下简称要求），明确了11月1日起标准配方颗粒制定的基本原则，该标准要求，于年11月1日起，所生产的中药配方颗粒严格按照要求生产，且企业必须按单个品种报批生产，新标准要求几乎完全遵循传统汤剂的要求进行生产，颠覆了原部分产品的企业标准，改变了原以饮片临床等效当量原则为制成量为标准，新订立的标准大部分品规远远高于原标准，需要对部分产品重新生产定义才能得以满足国标要求，导致近期存在生产供货不是很及时的情况。更有部分品种由于技术更新在满足国标要求的情况下会存在成本控制远远高于过往的情况。
广东一方制药有限公司作为配方颗粒的领导者，肩负着中药剂型改革的使命，将会在最短的时间生产研发配方颗粒，目前已能正常生产供应味以上中药，保证各单位临床使用，同时也有信心在配方颗粒发展的道路上，为我们的广大医生与患者提供最优质的产品与服务。再次感谢大家的支持与厚爱。在此期间大家有任何困难或疑问可以致电湖北省区总经理李伟。
广东一方制药有限公司简介
广东一方制药有限公司隶属于国药集团中国中药控股有限公司，年由广东省中医药工程技术研究院创办，是国家“中药配方颗粒试点生产企业”和国家“中药饮片剂型改革生产基地”，一方制药依托研究医院的强大科研和临床支持，研究生产了余味产品，建立了中药配方颗粒指纹图谱控制标准，开展了中药谱效学研究、等量性与等效性研究等科研工作，与研究院共同承担完成省、部级科研课题近40项。目前拥有佛山和顺一方、佛山里水一方、甘肃陇西一方、浙江磐安一方、山东临沂一方、江西南昌一方、湖南常德一方、陕西一方、广西桂林一方等九大生产基地，余个常用品种的“道地”药材基地。
年一方制药通过澳大利亚TGA的GMP认证，年研制出中药配方颗粒智能调配系统，年荣获“国家科学技术进步二等奖”，年通过了国家CNAS实验室认证，同年被认定为国家企业技术中心，并先后获得广东省科技进步一、二、三等奖等多项奖项。产品已覆盖全国所有省、市、区和欧美、澳大利亚、东南亚等三十余个国家和地区。
中国中药控股有限公司是国药集团中药产业板块的核心平台。公司在香港联合交易所主板红筹上市（股票代码：.HK），总部管理中心位于广东佛山。中国医药集团是由国务院国资委直接管理的中国规模最大、产业链最全、综合实力最强的医药健康产业集团。旗下拥有10家全资或控股子公司和6家上市公司。年度集团营业收入超亿美元，在年财富世界强排名第名。
扫一扫
联系电话：