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合格评定学习笔记7

3.1.7理解、掌握认证的基本概念

1、认证的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准;

认证对象有产品、服务和管理休系;

认证的定义是:由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关的强制要求或者标准的合格评定活动。

2、认证的类型:

按照认证对象的不同,认证可分为产品认证、管理体系认证、服务认证、过

程认证、人员认证以及且他类型的认证。

1)产品认证的对象是特定的产品,产品获准认证的条件是产品质量要通过评定,确认符合指定的标准要求。证明产品获认证的方式是颁发产品认证证书和认证标志,认证标志可订接用于获准认证的产品上。

2)管理体系认证是认证机构依据公开颁布的法律法规、管理标准和规范、组织自身管理文件对管理体系进行的评价。认证的基础或者说是获准认证的条件,是组织的管理体系要符合法律法规、管理标准和规范、组织自身管理文件。

管理体系的认证书和认证标记可以用于宣传,但不能直接用于获证组织的产品上。

3)服务认证机构依据一定的规则证明服务符合相关服务标准要求的合格评定活动,目前,我国开展的服务认证有养老服务认证、保健服务认证、商品售后服务认证、汽车维修服务认证、体育服务认证等。

3、认证制度(宏观的)和认证方案(具体)

1)合格评定制度是指实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理,产品认证制度是合格评定制度在产品认证领域中的具体化体现。

2)合格评定方案是指与适用相同规定要求、特定规则与程序的特定合格评定对象相关的合格评定制度。

3)产品认证制度是宏观的、通用的产品认证规则、程序和管理要求;而产品认证方案是产品认证制度的具体表现,适用于有相同规定要求的、已经明确的产品类别的产品认证规则、程序和管理要求,即具休针对某类别的产品认证制度。

4、认证方案的建立:

产品认证方案即在产品认证制度下针对特定的产品类别对认证过程和采取技术方法的安排。

1)认证机构需针对特定产品制订认证方案,对方案的设计、应用、管理和维护承担责任。

2)认证机构也可以运作其他组织(如监管机构、行业协会)制订的产品认证方案,通过和方案案制订者签订合同或其他正式协议的方式运行。

3)几个认证机构共同建立一个认证方案,他们有必要成立一个联合的管理组织,使其能够有效地执行方案。

4)建立方案应基于风险管理的思维。

5、认证方案的实施

产品认证方案的实施包括几个功能阶段:选取、确定、复核与证明、监督。

选取阶段就是要确定采取何种要求和方法,选取何种信息来实施对产品的评价,怎样从申请的产品中确定评价的范围和对象和对象。包括选取力案、选取评价方法和要素、选取管理体系要求、根据抽样方案要求选取的产品对象等。

确定阶段主要指在对认证申请的评审,产品特性的检测和评定、生产过程质量过程审核、检测或评定报告的评价、认证决定、认证范围的扩大、认证的后续监督等过程中,认证机构需对有关事项作进一步的核实确认。

复核和证明阶段贯穿整个认证过程,在对认证申请的评审、产品特性的检测和评定、监督等过程中都存在复核的评价活动。

监督阶段的作用是为们确保认证产品在获得后仍能保持符合有关规定的要求。

管理体系的方案实施、各阶段同产品认证类似。

6、认证机构

认证机构是指运作认证方案的第三方合格评定机构,从事对产品、服务、过程、管理体系或人员符合规定要求的评价工作。

它的“第3方”属性决定了认证结果的公证性及公信力,是其重要特征。

7、认证机构的管理原则

认证机构应致力于建立信任,遵循公正性、能力、责任、公开性、保密性、对投诉的回应和基与风险的方法等管理原则。

其中认证活动各职能人从的能力是认证提供信任的必要条件。发布客观公正的认证结果的责任在于认证机构。

8、认证机构的通用要求

1)法律与合同事宜

2)公正性的管理

3)责任和财力

4)认证机构的结构:组织机构和最高管理层、运行控制。

9、认证风险

管理体系认证评审客观存在风险的可能:审核目的、审核过程的抽样、审核对客户及活动的影响、审核组的健康和安全、申请评审结果的偏差、审核组的专业能力评定或配置过程中存在的偏差、认证决定过程的偏差、审核人员能力不足等。

10、认证资源:(认证人员、认证人员的能力管理。)

认证人员包括认证管理人员、认证评价人员。认证管理人员包括:认证申请评审人员、认证/审核方案管理人员、认证评定人员、认证人员专业能力评价人员、培训指导与管理人员、管理职能人员(管理层和行政人员)。

11、认证机构的认证业务流程一般如下:认证申请→申请评审→认证方案→认证准备→评定实施→评定结果复核→认证决定→认证许可。

12、认证机构的通用管理:管理职责、文件化信息的管理、改进机制(认证机构内部设有三层次改进机制,日常工作质量监督、内部审核、管理评审评估自身管理,运用纠正措施流程管理,不断进步)

13、认证机构管理体系要求(ISO,看吧不好总结归纳了)




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