GMP主要认证方:
SFDA(中国食品管理局)
FDA(美国食品和药物管理局)
EMEA(欧洲产品管理局)
TGA(澳大利亚房地产管理局)
MHRA(英国监管局)
ICH(人类货物登记技术要求国际协调会议)
WHO(世界卫生组织)
Pics(国际产品认证合作组织)
ISPE(
国际工程协会)
PDA(注射剂协会)
每个国家和地区都有自己的GMP认证要求;不同地区销售的产品需要通过不同的GMP认证;一些国家和组织正在努力使全球GMP要求保持一致。
虽然不同地区的GMP要求不同,但都是原则性要求,如“不影响质量、不释放化学成分、颗粒、易于清洁等;没有具体要求,如设备材料。
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