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版GMP与中药饮片认证生产管理

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《极简GMP》第五版

《混沌GMP》

《极简ICH》

《鸿蒙GMP》

《极简清洁验证》

《极简工艺验证》

《极简数据完整性》

《极简无菌》

《极简生物制品研发》

《极简技术转移》

《极简制药统计》

《公用系统验证模板》

《无菌工艺模拟》

《设备确认模板(一)》

《欧盟GMP》上下册

《极简除菌过滤》

《FDA指南(一)》

《极简验证》

《ANDA的QbD:速释制剂实例》

《先进疗法药品(ATMP)GMP指南》

《虫害控制和卫生管理》

《关键设施GMP符合性》

《经典GMP课程》

《生物制药生产设施》

《基于风险的药品生产》

《细胞治疗产品法规汇编》

《生物制药工艺开发和生产》

《药物警戒法规汇总》

《药品上市许可持有人制度法规汇编》

《无菌生产设施》

《基于风险的计量管理方法》

《变更管理系统》

《超标调查(OOS)》

《制药用水、蒸汽和工艺气体的取样》

《药物警戒文件体系》

《中药配方颗粒法规汇编》

《工艺性能和产品质量监测系统》

《GSP、GLP、GCP法规汇编》

《FDA指南(二)》

《使用QbD实现产品:概念和原则》

《指导原则汇编(一)》

《中药经典名方法规汇编》

《原辅包关联审评法规汇编》

《化药、中药、生物制品和包材变更法规汇编》

《说明书和标签相关法规汇编》

《药品注册现场核查相关法规汇编》

《医疗器械生产质量管理规范》

《细胞治疗和RNA靶向药物行业分析报告》

《药物微生物学手册》

《生命周期工艺验证》




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