质量管理体系(QualityManagementSystem,QMS)ISO标准定义为：。“在质量方面，指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量政策、目标和质量规划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。为了实现质量管理的政策目标，有效地开展各种质量管理活动，必须建立相应的管理体系，称为质量管理体系。
ISO质量体系可以控制质量成本，减少浪费，提高生产率。客户将对具有质量体系认证的企业的产品更感兴趣，有效的质量体系也可以提高产品质量。这两个因素将提高企业及其产品在开放市场中的竞争力。
ISO认证适合什么样的企业做?
目前，无论企业规模大小，无论哪个行业，所有企业都适合做ISO认证，适用范围广，适用于任何行业，也是所有企业发展壮大的基础。对于不同的行业，ISO还衍生出不同的细化标准，如汽车行业、医疗行业的质量体系标准等。
企业申请ISO质量管理认证如何确定范围?
认证机构提供的认证范围应与营业执照一致，描述的专业应符合认证要求。企业普遍希望证书范围越大越好，从而证明自身的管理能力越强。如果审计证据的范围或范围不能准确描述，将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间往往有不同的要求。如果沟通协调不好，企业会不满意或中断审计。
根据批准要求，申请的认证范围对应的产品在现场审核时必须能够正常生产。从企业的角度来看，认证范围可以初步限制。这样既满足了要求，又降低了认证风险(认证风险由企业和认证机构共同承担)。如果任何一方被认证相关监管部门查处，都会对双方产生影响)。
从ISO考虑到质量管理认证的便利性，系统中包含的不同类型的产品越多，自然操作就越复杂。对于企业来说，会增加系统的运营成本。企业正在确定ISO这一问题也应从管理成本的角度考虑质量管理认证的范围。
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