作者:程诺,编辑:小市妹
在疫情防控过程中,为协助新冠核酸筛查,抗原检测成为一种重要的检测手段。
近段时间,随着国内疫情防控措施的动态调整,防疫管控对核酸检测的频率和要求有所下降,部分区域已逐步减少核酸亭配置。
相对应的,抗原检测产品需求快速提升,多地开始推行抗原自测,如广州卫健委提出“鼓励家庭自备抗原试剂盒”、北京市卫健委鼓励市民用好核酸、抗原检测……
据华安证券研报认为,长期视角下,国内抗原检测市场规模有望达亿元。
同时,我国是全球新冠抗原检测产品的重要产能国家,据海关数据,年,我国新冠抗原检测试剂出口货值,超亿元,出口潜力巨大。
据统计,截至年11月底,国内新冠抗原检测注册证已批准35家,在Wind数据库抗原检测板块中收录的有14家,分散在产业链上中下游。
随着防控政策的逐步优化,阶段性需求爆发有望带动抗原产品的放量,哪些企业或将迎来利好?
1、东方生物
新冠抗原检测行业先行者,成立于年,主营体外诊断产品的研发、生产和销售等业务,产品线丰富,当前已成功开发并市场化多个系列上百种诊断试剂,被广泛应用于传染病检测(包括新冠病毒检测)、毒品检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等领域。
深耕检测行业多年,通过不断的内生研发和外延投资,公司目前已完成从抗原抗体等生物原料到体外诊断试剂/仪器,再到第三方检验服务的全产业链布局。
在新冠检测领域,公司于年初入局,短时间内便自主研发出了十余种新冠检测产品,是国内最早获批美国FDA新冠自检产品EUA的三家厂商之一(年末获批)。
其中,公司新冠抗原检测试剂产品于1月份开始开发,4月份即取得欧盟CE认证,7月份被纳入商务部出口白名单,随后开始全面推广。
公司注重研发创新,多个新冠检测产品的技术指标处于国际领先位置。其中,在新冠抗原检测试剂领域,公司产品是中国第一、全球第三款取得欧盟CE认证的新冠抗原检测试剂。
据德国《经济周刊》统计,公司新冠抗原试纸灵敏度最高达96.72%,灵敏度指标位居同行业可比企业第一名。
截至当前,据公司公司显示,其新冠病毒抗原检测试剂(含自测)已取得中国NMPA、欧盟CE、美国FDA、日本PMDA销售许可、沙特MDMA、英国5年期CTDA等多个国家认证。
2、九安医疗
全球家用医疗健康电子产品、移动医疗解决方案提供商,成立于年,主营医疗器械、健康类电子产品和智能硬件的研发、生产、销售及服务等业务,产品种类丰富,主要包括电子血压计、血糖仪、额温计等多款涵盖血压、血氧、心电、体脂等细分领域的个人健康类可穿戴设备。
公司以电子血压计业务起家,在电子血压计领域拥有多项核心技术专利,且多款产品已获得美国FDA及欧盟CE认证。据公告显示,同时布局国内外市场,公司电子血压计产品在国内市占率常年排名第一,出货量排名世界前三。
年后,公司开始布局移动医疗领域,创建了自主品牌“iHealth”。当前,其iHealth品牌产品已销至欧洲、非洲、大洋洲、亚洲等多个国家和地区,覆盖范围极广,且海外认可度及复购率均处于同行业可比企业前列。
年,疫情突发后,凭借深耕医疗器械领域20余年积累的技术与经验,公司迅速将业务重心由健康电子产品转向新冠试剂及抗原检测。年11月,公司旗下iHealth家用新冠抗原自测OTC试剂盒成功获得美国FDA应急使用授权。
随后,年1月,公司公告称,经FDA授权,公司美国子公司iHealth美国的新型冠状病毒抗原快速检测POC专业版试剂盒(胶体金免疫层析法)获得应急使用授权,可在美国和认可美国FDAEUA的国家/地区使用。
而在国内,公司已和国内同行业优秀企业联合推出了九安品牌抗原检测试剂盒,当前产品已在京东、天猫、抖音、快手、