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典型产品认证方案的应用

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典型的第三方产品认证方案,对应GB/T-、ISO/IECGuide67:中描述的产品认证制度5(现GB/T-、ISO/IEC:中描述的产品认证方案类型5),包含了GB/T产品认证方案中的全部合格评定功能和活动,即选取、确定特性、复核、认证决定、证明、许可和监督等活动。典型的第5种方案类型,通过对产品样品的初始检测、对相关质量体系的评审和监督以及通过对从工厂或市场获得的产品样品进行检测实施监督,以确定产品符合特定要求。同时还提出了使用符合性标志的条件和授予符合性证书的条件。本节以第5种认证方案类型来展开说明典型产品认证方案的应用,为产品认证工作提供定的指导和借鉴。

典型产品认证方案是通过对产品样品的初始检测、对相关质量体系的评审和监督以及通过对从工厂或市场获得的产品样品进行检测实施监督,以确定产品符合特定要求,因此,典型产品认证方案有四个基本因素:初始检测、质量体系的审核、监督检测、监督检查。

(一)初始检测

初次检测是指认证机构在授予或延长授子使用符合性证书和标志许可之前,确定产品是否符合有关标准要求的过程,通常称为“型式检验",是产品认证中必须的过程。

型式检验通常针对产品的设计,查明产品是否满足技术规范的全部要求,验证产品设计输出是否满足设计输人的必备的控制措施。在产品认证中型式检验是证实产品全面满足认证标准的重要证据。通过抽取代表性样品做型式检验,抽样地点选择在客户方生产线末端或仓库,从已经通过检验、验证合格交付的产品中抽取,由经过认证机构选择、评价、认定的具备资格的检验机构进行检验,特殊情况下也可在认证机构或检验机构的监控下利用组织的检验设备进行,但必须有符合要求的控制措施,确保数据准确、真实、可信。

(二)质量体系的审核

产品认证应建立在客户能够稳定生产出批量(或特定)产品能力的基础之上,因此,各户的质量管理体系运作的有效性、充分性和适宜性应有足够的证据,使认证机构有信心于以认证。工厂检查组按工厂质量保证能力要求以及认证方案和特定的要求实施上述活动。

(三)监督检测

通过认证后监督检测确认获证产品可以持续满足认证标准的能力,可以从工厂或市场抽取样品检测。

(四)监督检查

通过认证后监督检查,确认获证产品有持续满足稳定一致的生产能力。

上述控制措施是确保产品认证有效性的重要手段。依据认证机构的认证方案,实施具体有效的产品认证活动,达到认证目的。




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