海苗生物传捷报,新冠检测产品再获缅甸FD

海苗生物依托深厚技术实力，助力抗击疫情，近日再传捷报，新型冠状病毒核酸检测试剂盒（SARS-CoV-2TestKit）获得缅甸FDA认证。这是海苗生物继取得FDAEUA、欧盟CE认证后再次取得的新的市场拓展。

海苗生物自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（SARS-CoV-2TestKit）获得缅甸FDA认证，标志着我司产品符合缅甸相关指令的要求，已完成缅甸主管当局登记注册，具备缅甸市场的准入条件。这是打开缅甸市场的第一步，同时也为产品在国内市场的销售提供了质量保障并增强了产品的品牌影响力。

新型冠状病毒核酸检测试剂盒独具特色：

?美国FDA认证，美国FDA局长特别介绍

?快速检测：创新独家一步法完成RNA核酸处理最短3mins完成，全程最快速35分钟出结果

?多重监控：独创DIDC双内标技术对样本质量及检测流程进行全程质量控制进行质量监控

?独有技术：MoLock纳米抗体分子锁技，提高灵敏度和特异性

?通过国内外众多临床机构的质量评价，包括：美国参考实验室、肯尼亚国家实验室、上海市临床检验中心、江苏省医疗器械检验所等

全球新冠疫情还处在重要的防控阶段，及时准确的诊断可以有效地控制新冠病毒疫情的蔓延。海苗生物植根中国，为国际疫情防控提供精准、丰富的新冠病毒检测产品。

关于海苗生物

苏州海苗生物科技有限公司共同创始人为中国科学院博士与美国德州大学博士，公司专注于精准医疗行业和POCT相关产品的开发、生产与销售。公司已申请专利18项，获得授权专利6项，11个产品取得中国医疗器械证书，5个产品获得欧盟CE证书，1个产品获得美国FDA证书，并通过ISO体系认证。公司先后获评国家高新技术企业、江苏省民营科技企业、江苏省“双创计划”扶持企业、姑苏创新创业领军人才企业等。近期海苗生物完成A轮融资，这也是IVD行业龙头企业珀金埃尔默创投在中国的首个对外投资项目。