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CE认证MID计量器具认证要求和认证流程

MID指令是什么?

MID即欧盟(EuropeanParliamentCouncil)计量器具指令(MeasuringInstrumentsDirective)。MID是欧盟用来监督管理计量器具的法规,其指令明确了计量器具产品法制的新方法标准、合格评估程序和该指令的执行期限。此指令的颁布目的是为制造商建立计量器具的单一市场,给制造商提供了产品进入欧洲的一个选择合格评定的路径范围,经MID批准的仪器将通过特定的合格评定程序,并带有MID标记,以使这些仪器可在任何欧盟成员国中使用。欧盟已在年4月30日官方通报该指令,并于年的10月30日起强制实施。

从年3月31日开始,到年4月30日,欧盟所有成员国有25个月的时间在他们的国家去贯彻执行这个MID指令,并落实于计量法令在计量器具型式认证没有期限的情况下,其最大有效期是从年10月30日开始起为10年。

MID指令更新:

欧盟于年颁布了新计量MID(MeasuringInstrumentsDirective)指令/32/EU,并于年4月开始执行,将取代原指令/22/EC。

该指令适用于谁?

本指令适用于希望将产品投放市场或在欧盟投入使用的测量仪器制造商,授权代表,分销商,进口商。一旦满足该指令的要求,您便可以在产品上应用CE标记。

如何遵守MID?

生产者有义务保证以其名义在市场上销售的计量器具符合MID,这意味着生产者有必要对计量器具的生产和设计负责。因此,生产者有责任去理解计量器具的设计核和结构使其符合这个义务。

按照MID指令的要求,只要是合法的生产厂家,并且有能力去实现符合MID的职责,那么计量器具的生产和设计的转包是被容许的。

生产厂家必须要编制一份符合性声明书。这是一个正式的文件,它宣告了计量器具的原型符合MID指令。在市场上销售的每个产品都必须要附带这个符合性申明书的复印件,原件被指定机构密封保存10年,这一点要求对欧盟内外的生产厂商都是一致的。

生产厂家可以选择指定的认证机构,并在指定认证机构的指导下,自愿选择认证模式。指定机构有义务做好型式批准、设计批准、测试程序和质量管理体系认证等方面的检测工作。

由于MID没有指定的测试程序,所以可能有许多种方式去通过形式批准测试(B模式)。这样一来,作为生产厂家,可以有如下三种方式设定自己的产品符合MID:

1.欧盟委员会将在官方刊物上出版一个协调标准。如果这些标准被使用,并且生产厂家认为自己的产品符合这些标准的话。

2.计量器具委员会依照OIML的一个标准鉴别文件,全部或部分的OIML推荐将是一个非常重要的产品评估参考。

3.如果没有标准化文件或协调标准,指定机构必须要决定产品是否符合MID的要求。这一点对于技术创新的产品来说,是比较方便的,当现有的文件不能充分发挥作用时,这样可以创造一个选择性测试程序。

一旦全部符合相关的指令之后,制造商可以在自己的产品上贴上CE-Mark和附加的计量标志。

MID指令涵盖了各种测量仪器,它们属于以下十种计量器具:

1.水表

2.煤气表

3.电能表

4.热量表

5.液体表(除了水之外)

6.自动衡器

7.出租车计价器

8.材料测量仪器

9.多尺寸测量测量仪器

10.废气测量仪

非自动衡器NAWI认证:

欧盟于年颁布了NAWI新指令/31/EU,并于年4月开始执行,将取代原指令/23/EC,此指令要求相关的非自动衡器进行欧盟市场前先要获得NAWI证书。非自动衡器的定义是指在称量过程中需要有人操作的称量仪器。

国际计量组织OMIL认证:

对于计量衡具,国际上常用的还有OMIL认证,OMIL是国际计量组织,有60个正式成员,49个通信成员,发达国家基本都已经加入该组织,OMIL认证时对符合OMIL国际建议的计量器具进行认证,企业可根据该认证提供自身产品形象。

MID认证流程:

1、adm填写认证申请表

2、认证文件资料准备、样表准备

3、认证文件资料初审,并提出整改建议

4、资料整改及补充,送样到指定实验室进行检测

5、测试通过后,签发B模式证书

6、工厂现场审查

资料审核通过后,我方工程师预约专家审厂,并陪同机构专家进行现场审核,现场审核生产和最终产品检测程序。

(1)体系文件审核

(2)产品测试检查

(3)管理审查,内部质量审核,控制检查,测量和测试设备核查,文件核查等。

现场审核需要2-3天的时间。每年一次的例行工厂审查,监督质量管理体系的运行情况。

7、质量管理体系按照MID指令要求进行辅导,贵司按照我方要求整改质量体系文件;同时我方按照欧盟MID要求进行文件编辑,并完成CE符合性声明

8、欧盟机构对编辑后的文件资料进行审核及备案,并签发D模式证书。




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