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浙江首家丨浙大妇院获批ldquo国家

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国家特殊食品验证评价技术机构

年3月29日,浙江大学医院正式获得批准,成为“特殊食品验证评价技术机构(国家特殊医学用途配方食品临床试验机构,备案号TY)”,这也是浙江省首家获得特医食品临医院。

本次审批由浙大妇院药物临床试验机构(GCP办公室)牵头,营养科、妇女保健部、检验科、设备科等多科室通力配合,经过多轮文件体系完善和内部质量自查后,成功获得国家市场监督管理总局批准。

特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品,根据不同临床需求和适用人群可分为全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。当目标人群无法进食普通膳食,或者无法用日常膳食满足其营养需求时,特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径,对其治疗、康复及机体功能维持等方面,起到重要的营养支持作用。

随着国内有特殊营养需求人数的不断增加,特医食品的研发也需要相应临床试验资源的强力支撑。为了推进产研结合,使得以临床应用为导向的研发成果快速转化,本着“优势互补、资源共享、互惠双赢、共同发展”的原则,浙大妇院期待与国内外药品、食品、保健品公司等研发和生产特医食品的企业积极合作,搭建妇女儿童健康领域特医食品的临床试验合作平台,助力提升特医食品验证评价水平,催化相关产品的转化上市,更好地为妇幼健康保驾护航。

医院发挥各自优势,共同促进我国临床医药和营养事业的发展,惠及浙江省乃至全国的妇女儿童。

相关企业和社会组织可以通过国家市场监督总局“特殊食品验证评价技术机构备案信息系统”(


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