投资项目动态微康27项产品获欧盟CE

华德资本集团投资项目微康生物最新动态转载：

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什么是欧盟CE认证

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须按照法规要求加贴“CE”标志。获得CE标志的过程常被称为CE认证。

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认证的适用范围有哪些？

欧洲31个经济特区，包含：

欧洲联盟（EuropeanUnionEU）涵盖欧洲地区27个国家：

欧洲自由贸易协约国（EFTA）4个非欧盟成员国：

欧盟成员候选国1个：

土耳其

由于CE认证影响力广，所以非洲、中东、东南亚、南美等地的不少国家，也可能接受CE认证或者缩短当地注册流程等。

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众多产品获得CE认证微康扬帆出海

此次27个产品获CE认证意味着微康生物走向海外的基本条件已经满足，扬帆出海第一步已经迈出，在广阔的国际市场微康大有可为。

疫情之后，全球产业链正在被重塑,有待开发的海外市场有很大的机会。

根据marketsandmarkets报告的数据，全球体外诊断市场规模预计将从年的亿美元增长到年的亿美元，复合年增长率为2.6％。根据中商产业研究院《-年中国体外诊断业发展前景及投资机会研究报告》中的数据显示，全球体外诊断市场分布并不均衡，发达国家市场已进入相对稳定的成熟阶段，其增长已呈现放缓态势。然而在发展中国家体外诊断作为新兴产业呈现出基数小、增速高的特点，预计以印度、拉美等为代表的新兴市场中，体外诊断市场增速将会保持在15%-20%左右。

微康的产品以精准度高、稳定性好、成本低、速度快、易操作、可常温保存等优势，不仅可以在发达国家市场进行竞争，更有希望在广大的发展中国家争取微流控POCT产品定价权，建立强固的市场优势。

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微康的微流控POCT产品

天生合适“出海”

·无需冷链：

微康凭借独家的纳米材料喷墨冷冻干燥技术，可以实现所有免疫、分子诊断试剂芯片常温保存1年，无需冷链运输，更方便出口。

·产品线丰富：

微康免疫、分子两大产品线计划出海的检测项目覆盖：呼吸道免疫多项联检、呼吸道分子多项联检、甲状腺激素、性腺激素、孕激素、血糖、代谢、炎症、心肺、心脑血管多项联检、产前、性病、结核等几乎全领域检测项目。

仪器方面LYOFIA系列、DISKFLU系列的多款不同通量、不同自动化程度的仪器也将随之出海。