13485认证需要具备哪些条件

质量管理体系认证所需材料：

1、营业执照、组织机构代码证复印件；

2、企业测量和试验设备检定报告；

3、特种岗位证书；

4、一、二、三级文件，包括质量手册和程序文件；

5、企业供销信息；

6、企业人力资源信息；

7、公司概况和现有员工人数；

8、管理评审、内部审核、满意度等数据。

ISO认证要求：

1.身份证明：事业单位营业执照或登记证；

2.建立时间为3个月；

3.正常运行；

4.个别行业需要提供行业许可证(如施工资质、设计资质等)。

ISO认证是各国评估和监督产品和企业质量的通行证；作为客户审核供应商质量体系的依据；企业有能力满足其订购产品的技术要求。所有通过ISO认证的企业在各项管理体系的整合方面均达到了国际标准，表明企业能够持续稳定地为客户提供预期和满意的合格产品。

有两种类型的ISO质量管理体系证书：

首先，ISO正式认证要求工厂进行审核，所有员工配合体系整改。成本由企业规模(人数、产品类型、工艺)、企业当前管理水平和状态以及项目所需效果(管理改进程度)决定。人数多，成本高。

ISO质量体系认证是指第三方认证机构：

企业质量体系审核、评价和注册的目的是通过审核、评价、后监督，证明企业质量体系符合ISO标准。符合本标准要求的人员将获得合格证书并进行注册。CNCA可以查询此证书。

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