近期，由于疫情的影响，全球迫切需要医疗物资，尤其是口罩订单火爆，严重缺货，而中国供应商，已经成为了现阶段全球各国医疗物资需求的最关键输出！除了本就在医疗防护行业的公司，国内各个行业跨行投产者更是不计其数，据网络数据显示，我国目前口罩和呼吸防护相关企业共计家，年2月以来新增家，与去年同期比较，增速高达%。据工信部消息，目前通过复工复产、扩能增产，我国医用物资生产能力快速提升。防护服日产量已经从疫情初期的不足2万件达到目前的50万件，N95口罩从20万只达到了万只，普通口罩达到1亿只，其他物资和医疗救治设备生产能力也在大幅度的提升；01然而正如上文提到，当下很多工厂并非是从事医疗物资生产的，只是为了分一杯羹，草草跨行操作，但又什么都不懂，很多产品根本不合格，非常容易出问题，加之很多二倒把、三倒把，甚至四倒把，在倒货的时候根本不注意验证厂家资质与产品水准，胡乱对接供需方，导致市场非常混乱；你可以发现，自己朋友圈本来是打工一族的亲戚、朋友、同学，摇身一变，全部成了有证书的合规合矩的“真正厂家”，“倒爷”是肯定的，证书真假从何而来，我们就不清楚了；他们只是听说出口欧盟需要CE,就随便百度一家，花点钱，快速拿到证书，而真正的认证是需要时间的，需要由第三方机构将企业产品送检、准备申报材料，将申报材料递交到CE认证公告机构，你这么短的时间就拿到了证书，多少说明点问题；我们可以看到3月15日广东省医疗器械管理协会已经发表了《广东省口罩等防控医疗器械产品投产建议及指引》，该文件明确，外销产品需获取各个地区的相关认证，认证周期较长，具有较大的市场风险，因此建议广大企业应在充分调研市场现状，并充分考虑生产环境、设备、原材料、人员、技术等因素，全面审度自身条件，审慎投产！02在之前的文章曾经提到过，如果按照欧盟此前法规规定，防护类口罩必须获得ModuleB（型式检验认证）+ModuleC2（内部质量控制+产品随机性监督抽查）或者ModuleD（生产过程质量控制）证书后，方可在欧盟合法销售。而欧盟关于防护口罩的认证分为欧盟个人防护口罩（非医疗器械、民用标准）及欧盟医用口罩（医用标准），二者参考的标准不同，认证流程时间也不同。民用标准产品认证相对时间较短，2~5个月，医用标准产品则相对时间较长，可能七八个月，甚至一年多。而如果近期国内口罩制造企业想要尽早通过合规途径出口到欧盟，则几乎只有非无菌医用口罩认证可以进行。这么长的认证时间，国外疫情等不了，国外订单等不了，所以这是同目前的市场需求相矛盾的，所以你不难想象，为何欧盟宣布接受在办、无ce标识，合格的安全产品‘当然，最重要的是，国内工厂等不了，大家都着急赚钱，都想快速拿到认证证书，也正是因为这个原因，假证丛生；国内部分第三方机构则进行擦边球行为，他们一般跟你讲能够保证证书的真实性，可查询。但其实他们没跟你讲最重要的一句，这些证书的的颁发机构不一定具备相应的认证资质；查询链接：
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