开放模块
药品注册管理专业能力培养项目（第四期）
模块八：WHO预认证/OTC市场/新技术产品
/11/12-14苏州
11/20线上
注：本模块仅对外开放少量名额，席位有限，报名从速！
视疫情发展，线下课程可能会延期
药品注册管理四期模块八聚焦“WHO预认证/OTC市场/新技术产品”，五位行业专家将分别通过对WHO基本药物、疫苗及体外诊断试剂（IVD）预认证（PQ）程序的梳理，使同学们确定其公司产品进入国际采购市场的必要性和可行性。此外，进军OTC国际市场也是一种途径。课程将以美国为代表，讲解OTC产品的研发、质量管理、生产、运营和上市。此次还新增了新技术产品的内容，有助于同学们了解基因及细胞治疗的监管挑战和考量。
1课程目标熟悉联合国相关机构及其他国际组织所建立的国际采购机制
学习WHO预认证程序及对药物安全、有效及质量可控的评判标准
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