药事管理与法规题目与答案（单选、多选、大题分析）1章1.药品非临床研究质量管理规范A.GLPB.GCPC.GSPD.GAPE.GMP2.药品临床研究质量管理规范A、GLPB、GCPC、GSPD、GAPE、GMP3.法律效力包括A.空间效力、时间效力B.时间效力、对人的效力C.空间效力、对人的效力D.空间效力、时间效力、对人的效力4.药事是指与药品的研制、生产、流通、使用及A.价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事B.广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事C.价格、广告、信息、监督、检验等活动有关的事D.广告、价格、检验、管理等活动有关的事5.区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是A.使用目的B.使用方法C.使用剂量D.使用时间E.管理手段6.药品的特殊性包括A.质量标准严格B.专属性C.两重性D.时限性E.经济性和竞争性
7.《药品管理法》所规定的药品包括A.中药材、中药饮片、中成药B.化学原料药及其制剂C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品D.放射性药品E.诊断药品8.下列属于药品的是A.天麻饮片B.强化维生素C的食品C.青霉素原料D.医疗器械E.直接接触药品的包装材料9.我国药事管理法律的渊源包括A.药事管理法律B.药事管理行政法规C.药事管理行政规章D.中国政府承认或加入的国际条约10.法律责任一般分为A.行政责任B.刑事责任C.民事责任D.罚款答案：ABDCABABCDABCDEACABCDABC2章1.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括A、新药审批检验B、进口药品审批检验C、药品生产企业药品出厂前检验D、药品质量监督检查检验2.关于国家食品药品监督管理总局的说法正确的是A、国务院直属机构B、负责制定食品安全标准C、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策D、负责医疗机构药品、医疗器械使用的管理和监督
3.国家食品药品监督管理总局的简称为A、SFDAB、CFDAC、GFDAD、FDA4.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A.卫生行政部门B.商务管理部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门5.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局审核查验中心6.加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局审核查验中心D.国家食品药品监督管理局药品审评中心7.负责药品广告监管与处罚的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生行政部门C.国家发展和改革宏观调控部D.国家工商行政管理部门8.由省级药品监督管理部门审批的事项包括A、变更《药品生产许可证》许可事项B、变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C、变更生产、进口药品已获批准证明文件D、变更《医疗机构制剂许可证》许可事项9.应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品检验机构所
10.药事组织的基本类型有A.医疗机构药房组织B.药品管理行政组织C.药品生产、经营组织D.药学教育、药事社团组织答案：CABDBBDABDABABCD3章1.年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E、临床需要而市场上供应不足的品种2.下列按劣药处理的是A、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的B、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C、必须批准而未经批准生产、进口D、被污染的E、直接接触药品的包装材料未经审批的3.以下哪种行为处“没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款”A、采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B、生产、销售假药的C、生产、销售劣药的D、药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的4.应按假药论处的是A、未注明生产批号的药品（按劣）B、未注明有效期的药品（按劣）C、被污染的药品D、以他种药品冒充此种药品（假）5.销售未经批准的药品构成A、非法经营罪B、销售劣药罪
C、销售假药罪D、生产假药罪6.生产、销售用于应对突发事件的假药的，应从重处罚，以下哪项不属于突发事件A、药品断货B、社会安全事件C、公共卫生事件D、自然灾害、事故灾难7.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是A、不得在市场销售B、可以在定点零售药店销售C、经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售D、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售8.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为A、假药B、劣药C、按假药论处D、按劣药论处9.有关医疗机构药剂管理的说法，错误的有A、医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员B、医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用（医疗机构自检即可）C、医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售D、医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验10.某药品在取样过程中被污染，则该药品A、确认为假药B、确认为劣药C、按假药论处D、按劣药论处11.某进口药品疗效不确、不良反应大，对该进口药品应当A、按假药处理B、按劣药处理C、进行临床药学监测D、撤销进口药品注册证12.经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有A、发生灾情时
B、发生疫情时C、发生突发事件时D、市场短缺时13.甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有A、甲购买A药为自用，可不予处罚B、A药应当按照假药论处C、乙涉嫌销售假药D、药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额1～3倍罚款14.制定《药品管理法》的目的是A、加强药品的监督管理B、保证药品质量C、增进药品疗效D、保障人民用药安全15.《中华人民共和国药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品B、首次在中国销售的药品C、上市不满3年的新药D、国务院规定的其他药品16.某药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号降压药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元截止到案发，尚未发现对消费者造成危害药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括A、没收剩余的降压药B、没收该药品生产企业的违法所得C、处罚20万元D、吊销该药品生产企业《药品生产许可证》答案：AECCCAADBCCDABCABCABCDABDD4章1.调整的国家基本药物品种和数量的依据不包括A、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B、我国基本医疗卫生投入水平变化C、药品不良反应监测评价D、已上市药品循证医学、药物经济学评价2.药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指
A、药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章，对应受处罚的违法单位或个人作出的行政处罚B、对违反法律、法规的行为作出的行政处罚C、药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚D、药品监督管理局对违法个人作出的行政处罚3.个人发现药品引起可疑不良反应，应向A、国家药品监督管理局报告B、国家药品不良反应监测专业机构报告C、所在地卫生局报告D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告4.国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理措施不正确的是A、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B、责令修改药品说明书C、责令暂停生产、销售、使用和召回药品D、对出现新的药品不良反应的药品，撤销药品批准证明文件5.使用可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品实施召回属于A.一级召回（严重危害）B.二级召回（一般危害）C.三级召回（无危害，其他原因）D.四级召回6.国家基本药物的遴选原则是A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、合理控制成本B、保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备D、防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备7.关于非处方药专有标识的说法，错误的是A、红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志B、非处方药专有标识图案分为红色和绿色C、红色专有标识用于甲类非处方药D、绿色专有标识用于乙类非处方药8.对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是A、国家卫生行政部门B、省级药品监督管理部门
C、国家药品监督管理部门D、地市级卫生行政部门9.应当从国家基本药物目录中调出药品不包括以下哪种情况A、发生严重不良反应的B、根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的C、国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的D、预防性药品10.未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的A、处元-5万元B、处3万元以下的罚款C、处2万元以下的罚款D、处应召回货值金额3倍的罚款11.以下关于基本药物说法错误的是A、国家基本药物目录原则上每3年调整一次B、基本药物是《中华人民共和国药典》收载的药品品种C、国家卫生部门、省级药品监督管理部门颁布药品标准的品种（国家药品监督管理部颁标准）D、除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证12.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的A、新的药品不良反应B、严重的药品不良反应C、所有的药品不良反应D、境外发生的严重药品不良反应13.药品发生群体不良反应的报告时限是A、15日内B、立即C、1日内D、3日内14.药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A、新药监测期内的药品B、国家基本药物目录中的药品C、首次进口5年内的药品D、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品15.药品不良反应是指A、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B、药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D、药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应16.应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是A、药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构B、乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构C、医疗机构、药品经营企业、药品生产企业D、中药生产基地、药品研发基地、疾控中心17.药品召回的主体是A、药品监督管理部门B、药品生产企业C、药品使用单位D、药品经营企业18.乙类非处方药的管理原则包括A、在药品零售网点数量不足、分布不合理的地区，经有关部门批准普通商业企业可以销售乙类非处方药B、普通商业企业的乙类非处方药销售人员和管理人员必须经当地地市以上药品监督管理部门的有关培训、考核并持证上岗C、普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专架或专柜，必须从合法的企业采购乙类非处方药，并按有关规定保存采购记录D、普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的渠道采购、配送，分店不得独自采购E、销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与其经营规模和品种相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上的药学技术人员负责质量管理工作19.国家基本药物的来源是A、国家药品标准收载的品种B、上市的新药（经过CFDA审核）C、地方标准再评价后的品种D、国家批准进口的药品E.试生产的新药20.关于药品标准正确的是A、是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据B、属于强制性标准C、国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载人药典的局颁标准D、《中药饮片炮制规范》属于国家标准
21.药品质量监督管理的主要内容是A、制定和执行药品标准B、制定国家基本药物C、药品不良反应监测报告制度D、药品品种的整顿和淘汰E、对药品实行处方药和非处方药管理22.药品不良反应的分类有A、A型药品不良反应（量变型）B、B型药品不良反应（质变型）C、可疑不良反应D、迟现型不良反应23.有关药品不良反应报告的说法正确的是A、药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B、建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息C、建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品D、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度E、严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告24.有关药品生产监督管理的说法，正确的有A、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂（中药注射剂不得委托生产）C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销25.对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有A、药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C、药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避答案：BADDBCACDBCCBBCCBABCDEABDABCABCDEABDABCDEACDAB5章
1.药品注册管理的内容（安全、有效、质量可控）不包括A、药品名称B、药品包装、标签、说明书的内容C、药品D、药品广告2.申请注册的进口药品必须提供A、进口药品使用及不良反应情况的总结报告B、质量标准和检验方法的资料不完善C、中国药品生产质量管理规范的证明文件D、药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件3.经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是A、国内供应不足的药品B、国家药品监督管理部门规定的生物制品C、没有实施批准文号管理的中药材D、生产新药或已有国家标准的药品4.无需按照新药申请程序申报的是A、已上市药品增加新适应症的药品的注册B、已有国家标准的生物制品的注册C、已上市药品改变剂型的注册D、已上市药品改变生产工艺的注册5.依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康A、应该服从于药物临床试验的需要B、必须与对科学和社会利益的考虑相一致C、必须高于对科学和社会利益的考虑D、必须等同于对科学和社会利益的考虑6.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家工商行政管理部门D、国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门7.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不明确，不良反应大，对该药品应当A、按劣药处理B、撤销批准文号C、进行再评价D、按假药处理
8.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验9.按照药品补充申请的是A、对已上市药品改变剂型的注册申请B、对已上市药品改变给药途径的注册申请C、对已上市药品增加新适应症的注册申请D、对已上市药品增加原批准事项的注册申请10.试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的临床试验，要求的试验病例数为A、20-30例B.不少于例C.不得少于例D.不少于例11.对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是A、国家卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门12.符合生物制品批准文号格式要求的是A、国药准字JB、国药准字HC、国药准字SD、国药准字Z.根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B、新发现的药材及其制剂C、未在国内外获准上市的生物制品D、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药14.根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，可以单独排队，加快审评审批的药品包括A、防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请B、临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请C、专利到期前2年的药品生产申请D、儿童用药注册申请
15.仿制药应当与被仿制药具有同样的A、活性成份B、给药途径C、剂型D、规格和相同的治疗作用16.应按照新药申请程序申报的是A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B、已有国家标准的生物制品的注册C、已上市药品改变给药途径的注册D、已上市药品增加新适应症的药品的注册17.有关仿制药一致性评价的说法，正确的有A、仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致B、仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致C、已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量一致性评价D、医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种答案：DDBDCABBDCDCABCDADABCDABCDABD6章1.新开办药品生产企业的申报材料必须A、准确、真实B、必要时应出示证明文件C、如发现弄虚作假，国家药品监督管理局有权撤消其开办资格D、由省级药品监督管理部门进行初审E、由国家药品监督管理局审查2.药厂生产操作区内A、不得存放非生产物品B、不得带人个人杂物C、不得裸手操作D、废弃物应及时处理E、操作人员不得化妆和佩戴装饰物3.药品生产企业只能销售A、任何药品生产企业生产的药品B、个人承包的药品生产企业生产的药品C、合资企业生产的药品D、本企业生产的药品E、转销经营、批发企业的药品
4.GMP规定，厂房的合理布局主要按A、生产厂长的生产工作经验B、采光和照明C、周边环境D、领导意图和专家意见E、生产工艺流程及所要求的空气洁净级别5."批号"是指A、在规定限度内具有同一性质和质量的药品B、用于识别"批"的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史C、同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品D、同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品E、用于识别"批"的符号6.药品生产企业可以从事以下哪项活动A、在药品集贸市场销售本企业生产的药品B、将处方药销售给非处方药经营单位C、销售更改生产批号但质量合格的药品D、销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品E、在外地设立办事机构销售本企业生产的药品7.某省级疾病预防机构接到某疫苗生产企业的报告，怀疑某批疫苗质量存在问题，对本事件叙述错误的是A、省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B、县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种分发该疫苗，立即向县级卫生部门和药品监督管理部门报告C、接到报告的药品监管管理部门对该批疫苗依法采取查封，扣押等措施D、县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业的要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题8.药品生产企业可以A、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺B、经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品9.关于药品生产的说法，正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准B、药品生产企业接受委托生产生物制品C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许
可证》D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片10.生产药品的原料、辅料应符合A、药理标准B、化学标准C、药用要求D、生产要求11.药品生产企业可以A、经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C、在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品12.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是A、生物制品B、中药饮片C、化学药品D、中成药13.开办药品生产企业的条件不包括A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C、具有新研发的药品品种D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备14.某中药饮片生产企业于年11月取得《药品生产许可证》该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请？A、法定代表人B、企业名称C、注册地址D、生产地址15.药品生产企业应当具备的条件不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队和仪器设备D、经过批准的生产工艺规程
16.药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A、中成药制剂B、中药饮片C、各类注射剂D、中药提取物（原料药）17.有关药品生产的说法，错误的有A、药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案（可能未改变剂型和给药途径）B、药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准（可能未改变剂型和给药途径）C、中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范（国家标准）D、中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验18.可以委托生产的药品包括A、维C银翘片B、人血白蛋白C、狂犬疫苗D、板蓝根颗粒19.药品生产企业的关键人员包括A、企业负责人B、法定代表人C、生产管理负责人D、质量受权人20.有关药品生产监督管理的说法，正确的有A、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销答案：ABCDEABDDEBEDBCCAACDCDABCADACDACD7章1.《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中，对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是A、处以罚款、并责令停业整顿B、通过新闻媒介公开曝光，并吊销《药品经营企业许可证》
C、追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》D、对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位《药品经营企业许可证》E、没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿，受贿论处2.药品销售人员对其他企业的药品购销活动A、可以兼职B、不得兼职C、可以过问D、当顾问E、可以单品种指导3.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法不正确的是A、储存药品相对湿度为35%-75%B、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米C、中药材和中药饮片分库存放D、第二类精神药品、毒性中药品种应分开陈列4.药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至A、运输包装B、中包装C、外包装D、最小包装5.不符合零售药店药品陈列要求的是A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列B、外用药与其他药品分开摆放，处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识C、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D、第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列6.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下不符合其要求的是A、储存药品相对湿度为35%-75%B、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理C、合格药品为绿色，不合格药品为黄色，待确定药品为红色D、不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米7.根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放B、中药材和中药饮片可以同库存放C、按包装标示的温度要求储存药品
D、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛8.不符合零售药店要求的是A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B、企业应当建立药品采购、验收等相关记录，该记录及相关凭证应当至少保存3年C、储存中药饮片应当设立专用库房D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理9.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的法定代表人或者企业负责人应当具备A、药学或医学、生物、化学等相关专业技术职称B、中药学专业初级以上专业技术职称C、本科以上学历且具备调剂员资格D、执业药师资格10.根据《药品经营许可证管理办法》，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其A、经营人员B、营业场所C、经营类别D、受理通知书11.零售药店不得经营的药品是A、精神障碍治疗药B、疫苗C、蛋白酶抑制剂D、曲马多制剂12.依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指A、国内首次进口的药品B、国内首次生产上市的药品C、当地首次上市的药品D、本企业首次采购的药品13.由原发证机
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